Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił pilny komunikat – w ampułkach popularnych leków używanych na oddziałach intensywnej terapii znaleziono fragmenty szkła. Część serii natychmiast wycofano z polskich szpitali.
Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w trakcie kontroli partii leków Mivacron i Nimbex wykryto obecność mikroskopijnych cząstek szkła. Oba preparaty należą do grupy tzw. blokerów nerwowo-mięśniowych, stosowanych w anestezjologii i na oddziałach OIOM.
Ze względu na sposób podawania – dożylnie – nawet minimalne zanieczyszczenie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Dlatego GIF natychmiast nakazał wstrzymanie obrotu i wycofanie z użycia wszystkich wskazanych serii tych leków.
Z obrotu w całym kraju wycofano m.in. Mivacron (mivacurii chloridum) w ampułkach 2 mg/ml (serie XP1TC, XPC2W, XPC22) oraz Nimbex (cisatracurium) – roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml (seria XP2Z2).Podmiotem odpowiedzialnym za oba produkty jest firma Aspen Pharma Trading Limited.
Do GIF trafiło również międzynarodowe ostrzeżenie Rapid Alert klasy I z niemieckiego Federalnego Instytutu Leków (BfArM), ponieważ te same preparaty zostały wcześniej wycofane z rynku w Niemczech.
Inspektorat przekazał wytyczne dla pracowników służby zdrowia, którzy mogli mieć kontakt z wycofanymi seriami. Zaleca się:
Sprawa ma charakter międzynarodowy i jest aktualnie analizowana przez europejskie instytucje nadzoru farmaceutycznego. W Polsce GIF zapewnił, że wszystkie partie objęte komunikatem są wycofywane z aptek i szpitali z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Pacjenci, którzy mają wątpliwości co do stosowanych preparatów, powinni skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz autorstwa DC Studio na Freepik
0
0
0
0
0
0
Burmistrz Kruszwicy: Może McDonald's a może Burger King
Panie Burmistrzu, Mac to syf , a nie podwyższenie statutu. Nie te czasy
Ono
12:14, 2025-10-27
Burmistrz o modernizacji „Rusałki” i zamykaniu szkół: P
To czy statek będzie nazywał się Rusałka czy inaczej to nie może być widzimisię Mikołajka. O tym powinni zdecydować mieszkańcy. Rusałka to jest ponad półwieczna tradycja a nie jakiś poroniony Gryzomir czy ta karykaturalna mysz z przerośnietymi uszami pod wzgórzem zamkowym. W ogóle kim ty psia krew jesteś, że sam chcesz decydować o takich sprawach co ?
MK
16:10, 2025-10-26
Burmistrz o modernizacji „Rusałki” i zamykaniu szkół: P
W kampanii obiecywał a teraz nie wie czy będą pieniądze. Wtedy wiedział skąd je weźmie? No cóż. Ważne, że prawie 20 tys. BRUTTO przez 5 lat pensji kasuje. Cóż szkodzi obiecać.
Bebe
16:05, 2025-10-25
Burmistrz Kruszwicy: Może McDonald's a może Burger King
Kogo będzie na to stać, jak komunalna za odbiór odpadów chce blisko 50% więcej niż do tej pory. A to oznacza podwyżki podatku śmieciowego. Pytanie czy o 50 czy o 30?%
12:41, 2025-10-25
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz